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医薬品の製造販売業許可と製造業許可は何が違うの? 2025年9月度メディカル物流ニュース
医薬品の物流をおこなう上で、必ず理解しておかなければならないのが3つの業許可の違いです。製造販売業許可、製造業許可、販売業許可があります。 今回のニュースレターでは、製造販売業許可と製造業について、その内容と違いをお話させて頂きます。 1.【医薬品製造販売業許可】 医薬品製造販売業は、医薬品の品質・安全性・有効性に対して最終的な責任を負う重要な役割を担います。 製品の企画・開発から市場への供給、製造委託管理まで、医薬品のライフサイクル全
フェイバリットの温度マッピング及びモニタリングについて
皆さんこんにちは!フェイバリットの新渕です。 まだまだ暑い日が続いておりますが、熱中症などは大丈夫でしょうか。 弊社ではお客様から製品をお預かりする前に、温度の要件を満たしているかどうか確認を行う為、温度マッピングとバリデーションを行っております。製品をお預かり後も継続的にモニタリングし、逸脱が無いことを確認しております。 今回はフェイバリットの温度マッピング及びモニタリング(一部抜粋)についてお話したいと思います。 温度管理関連のブロ
なぜ9月?ワクチンと検査キットで見る医薬品物流の舞台裏 2025年8月度メディカル物流ニュース
フェイバリットの品質管理の歴史 2007年、当社は1社のお客様からスタートしました。 あれから18年。現在では数十社のお客様からご信頼を頂き、薬事物流を中心に事業を展開しています。医療機器や医薬品、化粧品など、人の健康や美に直結する製品をお預かりする。これは通常の物流とは全く違う、高い品質が求められる仕事です。 正直に申し上げて、ここまでの道のりは決して平坦ではありませんでした。 でも、私たちには「お客様からお預かりした製品を、高い品質
冷蔵品、冷凍品の対応について
皆さんこんにちは!フェイバリットの新渕です。 冷蔵品、冷凍品の対応については、以前のニュースレターでもご紹介致しました。 【冷蔵冷凍設備が不足する!? 2030年問題に直目する低温倉庫】2024年11月度メディカル物流ニュース https://fv-tmlc.com/blog/9000/ 厳しい暑さが続いておりますが、今回は改めて弊社の冷蔵室、冷凍室をご紹介致します。 神奈川県大和市にある弊社センターには、91坪と5坪の冷蔵室、3坪の冷
医薬品Eコマース物流の倉庫設備要件 2025年7月度メディカル物流ニュース
弊社ニュースレターをご覧頂きありがとうございます。 今回は、フェイバリットで行っています医薬品の物流に関して、医薬品店 舗販売業許許可取得に必要な「設備要件」の詳細を公開させて頂きます。 【設備要件】 1.換気が十分で、清潔である事。 一般的な空調設備があり、ゴミや埃が舞うような事がない設備であれば問題ありません。 倉庫の場合、天井の躯体がむき出しになっていると、埃が溜まり、下に落ちてくることも考えられます。 製品にゴミや埃が付着しやす


