体外診断用医薬品物流の解決事例④:「薬事対応した倉庫を自社で持つにはコストが莫大に!」|株式会社フェイバリットの医薬品物流

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医薬品物流/体外診断用医薬品物流の解決事例
「薬事対応した倉庫を自社で持つにはコストが莫大に!」

体外診断用医薬品メーカー R社様

管理薬剤師の常駐とQMS運用状況をご案内頂き、安心しました。最小限のコストでスタートできそうです。

弊社は、海外メーカーの日本法人で、取り扱い製品の中心は体外診断用医薬品です。

これまで自社で運営していたのですが、取り扱い量の増加に伴い倉庫が必要となりました。
ですが、新規で製造業許可を得るための場所・時間・人件費と、現状の取り扱い量を考えると自社倉庫を運営するにはハードルが高く、困っていました。

倉庫を外部に依頼しようとしたのですが、体外診断用医薬品は薬剤師を必要とするため、なかなか条件にあった物流会社様を見つけること出来ませんでした。
そこで、以前から情報提供をして頂いていたフェイバリットさんに相談したところ、管理薬剤師が常駐されていると伺いました。
様々な条件に対しても積極的に提案して頂き、感謝しています。

男の人

体外診断用医薬品メーカー R社
品質保証部 ご担当者様

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知っていましたか?医療機器に当たる健康器具の梱包、最終製品の保管には製造業登録が必要です!

医薬品の包装・表示・保管を外部に委託する場合は、医薬品医療機器等法に基づく「製造業許可」を、体外診断用医薬品の最終製品の保管を外部に委託する場合は「製造業登録」を取得している業者でなければなりません。

医薬品医療機器等法では、体外診断用医薬品を保管する行為も製造工程の一部と位置づけています。

医薬品物流/体外診の品質への取り組み : 常駐薬剤師による管理運営

フェイバリットは医療機器のパーツを取り扱ってきました。その中で培ってきたセット組・ラベル貼付・保管管理・梱包等の技術やノウハウを活かし、新たに管理薬剤師を雇用し、薬事対応が必要な医薬品物流/体外診断用医薬品物流に対応しております。
専門特化だからこそ、できる提案やサービス品質があります。

>>医薬品物流及び体外診断用医薬品物流の品質への取り組み詳細はこちら

作業内容紹介

委託業務概要

全体フロー 東京メディカル物流センター 作業フロー

サービス内容

入荷

製品特性を考慮し、物品の積みおろしや仕分け等の作業にも細心の注意を払います。

製品検査

破損や不良がないか、人の目で丁寧に検品していきます。

製造(包装)

万全のセキュリティと衛生管理により、安心して化粧品の包装作業もお任せいただけます。

製造(表示等)

法定表示やラベル貼付の他、能書の封入にも対応いたします。

保管

医薬品医療機器等法に対応しているので、製品の一時保管や温度管理も徹底した管理下で行います。

出荷

出荷の梱包から配送まで、荷役と同様に丁寧な作業を徹底しています。

>>医薬品物流または体外診断用医薬品物流のサービス内容詳細はこちら

倉庫紹介

東京メディカルロジスティクスセンター

倉庫名 東京メディカルロジスティクスセンター
住所 東京都昭島市武蔵野2-22-7
床面積 1階 381坪
2階 381坪
薬事
許可等
医療機器製造業
高度管理医療機器販売業・貸与業
特徴 自家発電装置
セキュリティ
冷蔵保管
空調対応

>>その他の倉庫についてはこちら

サービスとメリット

フェイバリットのメディカル物流サービスに物流の一部をアウトソーシングすることで以下のメリットが受けられます。

  • 体外診断用医薬品の物流における取り扱いを熟知した薬剤師が常駐し、品質を高く維持します。
  • 体外診断用医薬品の輸入通関後は、製品を弊社倉庫に搬入し、そこからの配送が可能になります。
  • 法定ラベルの貼付、添付文書の封入などに対応致します。
  • わずらわしい少量多品種の包装や出荷対応を一括して請け負います。
  • 弊社をご利用いただくことで申請の手間が省け、倉庫拡張が容易に出来ます。
  • 業務改善・拡大を行う際に、「システム構築」や「薬剤師の配置」等にかかるコストを削減できます。
  • 物流業務をアウトソーシングすることでコア業務に集中することができます。

※出荷判定については、製造販売業者様と個別に相談させていただきます

医薬品・体外診断用薬品については、貴社の条件をお聞かせください。貴社の条件にあった運用をご提案させていただきます!

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