ISO13485の取得について
株式会社フェイバリットは、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2016をJQAの審査を受け2019年8月23日に認証取得いたしました。物流会社での取得は珍しく、弊社の先駆的な取り組みに多方面からご好評ご支持を頂いております。
ISOとは、スイスのジュネーブに本部を置く非政府機関 International Organization for Standardization（国際標準化機構）の略称です。ISOが制定した規格をISO規格といい国際的な取引をスムーズにするために、何らかの製品やサービスに関して「世界中で同じ品質、同じレベルのものを提供できるようにする」という国際的な基準です。
又、組織の品質活動や環境活動を管理するための仕組み（マネジメントシステム）についてもISO規格が制定されています。ISO13485は“ISOが策定したマネジメントシステムに関する規格”ということになります。
ISO13485に準拠した運用体制
フェイバリットは首都圏を中心に薬事に特化した物流を展開し、大手メーカー様の医療機器、化粧品、医薬品、体外診断用医薬品など厳しい管理が必要な製品を取り扱っています。
ISO13485は世界各国の医療機器の法規制における要求事項として採用され、日本国内でもQMS省令に反映されている医療機器マネジメントシステムの国際標準規格です。
国際標準規格である「ISO13485」に準拠した運用体制を構築。全てのお客様に同じ仕組みを適用した品質とサービスをご提供することが可能です。
当社は今後も高い品質管理体制の維持と高品質なサービスを提供してまいります。
品質保証室からのコメント
品質保証室ではすべてのお客様に安心、安全、確実な物流サービスをご提供する事をモットーにISO13485に準拠した品質保証体制の構築，改善を行っています。
全社での統一した品質管理システムにより、医療機器に限らず全てのお客様に高レベルでの品質をご提供できる体制を整えており、毎月開催する品質会議では各部門の品質状況を集約，共有し、定期的に実施する工程巡回、５S巡回等によりお客様に満足いただける品質を確保しています。
