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東京メディカル物流センターの佐藤です。 先日、お客様からISO13485に準拠した形での監査を受けました。 来月にアメリカの企業からお客様が監査を受けるので、その準備ともいえる監査です。 ちなみに、アメリカの医療機器関係での監査と言えば、やはりＦＤＡですよね。 ＦＤＡ（アメリカ食品医薬品局：Food and Drug Administration）は、米国で販売される食品、飲料、化粧品、医療機器、薬品、放射線機器、獣医動物関係製品を管轄

皆さん、こんにちは。木下です。 気温も上がり、地元では早咲き桜？がチラホラと咲き始めてました。 春がすぐそこまで来てるんですね。 ただ、花粉症の方々は辛い季節でもあるんでしょうね。私の家族も私以外はみんな花粉症です。 周りの友人も花粉症が多く、何故か世間に取り残されたような感覚にもなります。 さて、今回はISO１３４８５の情報です。 みなさんご存知の通り、医療機器の品質保証のための国際標準規格です。 2016年3月1日付でISO1348

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━メディカル物流通信【第6号】株式会社フェイバリットhttp://fv-tmlc.com/2016.3.1配信━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━当メールは、弊社社員と名刺交換をさせて頂いた皆様、および東京メディカル物流センターにお問合せをいただいた皆様に配信しております。————————————————————

皆さん、こんにちは。業務推進室の神道（じんどう）です。暦の上ではもう春ですが皆様如何お過ごしでしょうか？２月は体感的には気温も低く春を感じるにはもう少しかかりそうですね。インフルエンザのピークでもありますのでお身体には充分お気を付けください。 さて一般的によく使う医薬品、医薬部外品、化粧品の定義はどうなっているのか医薬品医療機器等法について調べてみました。医薬品医療機器等法では「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および再生医

みなさんこんにちは。新渕（ニイブチ）です。さて、世間では桜が咲いたなどのニュースもありますが、桜＝花見というような考えを持つ私は、暖かくなるのが待ち遠しくそわそわしています。 花見といえば、食べ過ぎや飲み過ぎなど苦い思い出もお持ちの方もいらっしゃるのではないでしょうか。かくいう私もその一人です。最近はそれ用の胃薬やドリンク剤などが多く出ていますが、医薬部外品よりも効果が高い医薬品も多く出回っています。商品を選ぶ際、ラベル裏面を