フェバリットコラム ～着るだけで疲労回復ウエア｜医療機器の物流ならフェイバリット

皆さんこんにちは。フェイバリットの樋口です。ニュースレターをご覧頂きありがとうございます。
今回は医療機器に関する内容をお届けいたします。

着るだけで疲労回復。服なのに医療機器

紳士服で有名なAOKI様から着て休むだけで疲労回復してくれるホームウエアが販売されています。初回販売はわずか一週間で完売したという注目の製品です。衣類から発する遠赤外線エネルギーとセラミック繊維の働きで血行促進・疲労回復を促す効果があるそうです。着ているだけというのはとてもありがたいですね。

AOKI様以外にも様々なメーカー様が同様の製品を販売しており、主に「リカバリーウエア」と呼ばれています。AOKI様の製品は一般医療機器として届出されておりますが、医療機器登録されている製品を扱うにはクラス分類によって対応がわかれます。クラス分類に応じた販売業、製造業の要否を下記にまとめましたのでご参考ください。

(販売業許可)
〇一般医療機器⇒届け出不要。
〇管理医療機器⇒届け出が必要。
〇高度管理医療機器⇒許可が必要。
※一般及び管理医療機器：特定保守管理医療機器の場合は許可が必要。

(製造業登録)
〇製造を行う、上市前製品の出荷判定を行うなどの業務がある場合必要。
製品の製造を行う製造所ごとに登録を受ける必要があります。

フェイバリットでは製造業登録・販売業許可があります

弊社は薬事物流を強みとしており、色々なお客様からのお問い合わせにお応え出来るよう医療機器製造業登録(包装表示保管)、高度管理医療機器販売業及び貸与業許可を取得しています。国内製造の製品はもちろんですが、海外製製品を日本国内で販売するにあたり製造業登録をもっている場所(倉庫)が必要になります。自社で製造業や販売業を取得し、製品の保管管理・発送まで行うのは非常に大変です。そこで弊社の業許可を使用頂き、物流面も含めてサポートさせていただきます。

業務事例のご紹介

医療機器のキッティング作業

お客様より医療機器に該当する製品のキッティング作業及び保管発送業務のご相談をいただきました。ウェアラブル端末の取り扱いで、端末の起動テストやプログラムのアップデート、充電などの作業が必要な案件でした。また医療機器に該当しており、医療機器製造業登録と高度管理医療機器販売業許可が必要でした。弊社は業許可は勿論のこと、キッティング作業の実績もあり、業務内容、業許可含めて様々なご提案をさせていただきました。

ご相談をお受けする中で、キッティングはできても製造業などの業許可はない、など双方を満たす物流企業は少ないと感じております。業許可＋αのお悩みがございましたら是非弊社までご相談ください。

担当者からの一言

皆さま、あけましておめでとうございます。本年も当物流通信をご愛読くださいますよう、よろしくお願い申し上げます。今回ご紹介しましたリカバリーウエア、良いですよね。コロナ禍や人手不足の昨今、体調管理は今まで以上に重要なファクターです。私も体調管理の一環で毎日１時間ほど歩いて通勤しています。朝は早く家からいなくなり、帰りは遅くなり、妻が喜んでいるとか、いないとか…。コロナ禍で「亭主元気で留守がいい」が加速している我が家です。