医療機器物流の品質への取り組み
QMS省令及びISO13485へ準拠
フェイバリットは多くの医療機器を取り扱ってきました。
その中で培ってきたセット組・ラベル貼付・倉庫保管・温度管理・
梱包等の技術やノウハウを活かし、薬事対応が必要な医療機器物流に対応しております。
医療機器製造業、高度管理医療機器販売業を取得し、
QMS省令及びISO13485に基づく品質管理を行っています。
TEL.
0800-555-8925
受付時間:平日 9:00 – 18:00
医療機器物流
選ばれる理由
01
医療機器物流のすべてを、1社で完結。
”フェイバリットの
トータルメディカル物流”
責任技術者が常駐し、入庫から保管、製造、出荷判定、発送まで一括対応。
面倒な薬事対応や申請業務を自社で抱える必要がなくなります。

02
少量多品種でも破綻しない
オペレーション力
ラベル貼付・添付文書封入・細かな出荷対応まで柔軟に対応し、煩雑になりがちな医療機器物流でも安定した品質を維持します。
大手では対応が難しい小ロットや細かな仕様変更にも、スピーディーに対応可能です。

03
QMS省令および
ISO13485に準拠した品質管理体制
医療機器製造業の登録と高度管理医療機器販売業・貸与業の許可を取得し、責任技術者が常駐する体制を構築。加えて、QMS省令およびISO13485に準拠した品質管理により、厳格な規制要件にも対応し、安心して任せられる運用体制を提供します。

04
輸入・入庫後すぐに出荷できる
スピーディーな体制
輸入通関後、製造業エリアで保管し出荷までシームレス対応。
宅配・チャーター・搬入据付まで一貫対応できるため、
リードタイム短縮と機会損失の防止を実現します。

05
医療機器物流に特化しているからこそ
選ばれ続ける物流パートナー
医療機器物流に特化した専門体制により、厳格な品質基準や複雑な運用にも対応。
大手企業が苦手とする細やかな対応と、お客様ごとに最適な物流設計を提案することで業務負担の軽減と効率化を実現します。
安心して任せられるパートナーとして、継続的に選ばれ続けています。

サービス紹介
01
入荷
国内外を問わず大切な商品をお預かりし、小ロットから大ロットまで柔軟に対応。製品サイズや特性に応じた最適な保管・取り扱い体制で、安定した物流を実現します。

02
受入検査、製品検査
お客様のご要望に応じて、検査項目を設定させていただいております。
商品に添付された品質保証書、工程書、図面等を確認の上、規定に基づき検査いたします。

03
製造(表示)
法定ラベルの貼付や製造日・ロット番号の印字、海外出荷に必要なケースマークの貼付など、各種表示業務を一括して対応。薬事要件に準拠した確実な管理体制で、表示ミスや出荷リスクの低減に貢献します。

04
製造(包装)
個装箱への包装やセット組、改ざん防止シールの貼付、シュリンク包装まで一括対応。さらに、添付文書の封入にも柔軟に対応し、製品特性や要件に応じた最適な出荷形態を実現します。

05
製造(保管)
お客様が指定した成り行き温度~24h365日空調稼働の定温倉庫(20℃~25℃)で保管。
検品状況や出荷判定の進捗を可視化する表示管理を徹底し、適切な在庫管理を実現します。万が一不適合品が発生した場合も、良品と明確に区分し、確実に管理します。
〉

06
在庫管理
当社独自のクラウド型倉庫管理システム(WMS)「クライト」を導入。ロット管理によるトレーサビリティの確保に加え、貴社システムとの柔軟な連携が可能です。さらに、在庫状況や入出荷進捗などの各種情報をWEB上でリアルタイムに可視化し、迅速かつ正確な物流管理を実現します。
【クライト導入のメリット】
①入出庫・セット組・セット販売まで簡単操作
②クラウド型なのでサーバーなど機器の購入は不要で導入コストが安い
③ロット混載設定が可能
④お客様の求める運用に沿った個別カスタマイズも可能
⑤ECサイト・業務管理システム(ERP)などの外部システムと、
CSV連携やAPI連携によりWMSとスムーズに接続可能

07
ピッキング
数千アイテムの中から、商品特性やロケーション設計、作業動線を最適化し、高精度かつスピーディーなピッキングを実現。誤出荷リスクを最小限に抑え、安定した出荷品質を支えます。

08
出荷判定
出荷判定の代行や外部検査機関への依頼も一括で対応。煩雑な品質管理業務をアウトソースすることで、社内リソースの最適化と業務効率の向上を実現します。

09
出荷検品・梱包
出荷前の検品を徹底し、製品ごとの特性に合わせた最適な梱包を実施。
輸送中の破損リスクを低減し、品質を保持したまま確実にお届けします。

10
発送
宅配便・路線便・チャーター便を組み合わせ、多様な輸送ニーズに対応。
コスト・品質・リードタイムを踏まえた最適な輸送プランをご提案します。

11
引取対応、修理対応
市場不具合品の回収から、医療機器修理業の取得対応まで一括でサポート。製造販売業者と密に連携し、回収後の対応まで含めた一貫した体制で、迅速かつ確実な運用を実現します。


お問い合わせ
医療機器・化粧品・医薬部外品・医薬品医療機器等法対応が必要な商品、その他の物流に関するお問い合わせはこちらから
TEL.
0800-555-8925
受付時間:平日 9:00 – 18:00

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拠点情報
倉庫名
東京メディカルロジスティックスセンター
住所
東京都昭島市武蔵野2-22-7
床面積
1階381坪・2階381坪
薬事許可等
医療機器製造業・高度管理医療機器販売業・貸与業
特徴
自家発電装置・セキュリティ ・冷蔵保管 ・空調対応
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担当者からのメッセージ
医療機器となると、ものによっては人の健康に関わってくるような品物もあります。
また高額なものも多く、それを嫌がる同業者もあると聞いています。
ですが、私たちは品質に絶対の自信を持っています。
ISO13485の取得や従業員教育、品質保証室は品質へのこだわりからです。
荷主様だけでなく、その先にいる利用者・購入者といった人たちまで意識し、
常に改善を繰り返す高い意識を持って日々作業に当たっています。

担当:佐藤


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